Порядок действий при неблагоприятном событии (инциденте) при обращении медизделий
Каков порядок действий организации здравоохранения при неблагоприятном событии (инциденте) при обращении медицинских изделий, рассмотрим в статье.
494
В целях осуществления государственного регулирования обращения медицинских изделий (далее — МИ) и обеспечения гарантий качества, эффективности и безопасности МИ для жизни и здоровья человека новой редакцией Закона о здравоохранении* (вступила в силу со 2 февраля 2024 г.) определена необходимость осуществления сбора, регистрации и анализа информации о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) МИ в пострегистрационный период.
* Закон Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении» (по тексту — Закон о здравоохранении)
Положение о порядке сбора, регистрации и анализа информации о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) медицинских изделий, а также Положение о порядке и условиях изъятия из обращения, возврата производителю (его уполномоченному представителю) либо уничтожения медицинских изделий утверждены постановлением № 177*.
* Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14.03.2024 № 177 «О вопросах обращения медицинских изделий» (по тексту — постановление № 177)
Последнее
по теме
по теме
Выбираем периферические венозные катетеры
Главная медицинская сестра № 7 (43) 2024
576
Государственные закупки медицинских товаров: что нового
Главная медицинская сестра № 2 (26) 2023
819
Безопасность деятельности санаторно-курортной организации (Дополнено 26.02.2025)
Здесь вы найдете информацию о направлениях деятельности, соблюдение обязательных требований по которым позволит обеспечить безопасность граждан, пребывающих в санаторно-к...
2220
Правительство урегулировало государственные закупки медицинских изделий, лекарственных средств и лечебного питания
С 1 января 2025 г. вступило в силу постановление Совета Министров Республики Беларусь от 27.12.2024 № 1034 «О государственных закупках медицинских изделий, лекарственных...
151