Порядок действий при неблагоприятном событии (инциденте) при обращении медизделий
Каков порядок действий организации здравоохранения при неблагоприятном событии (инциденте) при обращении медицинских изделий, рассмотрим в статье.
657
В целях осуществления государственного регулирования обращения медицинских изделий (далее — МИ) и обеспечения гарантий качества, эффективности и безопасности МИ для жизни и здоровья человека новой редакцией Закона о здравоохранении* (вступила в силу со 2 февраля 2024 г.) определена необходимость осуществления сбора, регистрации и анализа информации о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) МИ в пострегистрационный период.
* Закон Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении» (по тексту — Закон о здравоохранении)
Положение о порядке сбора, регистрации и анализа информации о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) медицинских изделий, а также Положение о порядке и условиях изъятия из обращения, возврата производителю (его уполномоченному представителю) либо уничтожения медицинских изделий утверждены постановлением № 177*.
* Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14.03.2024 № 177 «О вопросах обращения медицинских изделий» (по тексту — постановление № 177)
Последнее
по теме
по теме
Порядок взаимодействия организации здравоохранения с организатором закупок медицинских изделий
Главная медицинская сестра № 8 (56) 2025
59
Чем руководствоваться — инструкцией производителя или нормативным правовым актом
Главная медицинская сестра № 7 (55) 2025
409
5
«Умирать за 300 граммов жира я бы не стала». Белоруска, у которой во время пластики остановилось сердце, судится с медцентром
В июне 2024-го Onlíner рассказал историю белоруски, которая сделала пластику в частном медцентре и пережила клиническую смерть. Спустя год в суде Первомайского района гор...
124
Обзор законодательства за май 2025 г. для руководителей
Руководитель. Здравоохранение № 5 (149) 2025
1011