Порядок национальной регистрации медицинских изделий: существенные особенности

По общему правилу, организации здравоохранения могут применять медицинскую технику и изделия медицинского назначения только после их государственной регистрации, однако из этого правила есть исключения. В статье изучены особенности осуществления национальной государственной регистрации медицинских изделий. Особое внимание обращено на перечень медицинских изделий, не подлежащих такой регистрации или проходящих ее в упрощенном порядке, о чем главной (старшей) медицинской сестре необходимо знать.

Гринько Дмитрий

директор УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Ткаченко Вероника

начальник отдела регистрации медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов республиканского унитарного предприятий «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

890 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

В нашей стране в соответствии со ст. 39 Закона о здравоохранении медицинские изделия допускаются к производству, реализации и медицинскому применению после их государственной регистрации в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь (национальная процедура регистрации), или регистрации в рамках Евразийского экономического союза (далее — ЕАЭС), если иное не установлено законодательными актами, международными правовыми актами, составляющими право ЕАЭС.

890 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Последнее
по теме
• • •

Планируется оптимизация административных процедур в сфере здравоохранении

18‒20 декабря 2024 г. в Министерстве экономики прошли заседания рабочей группы, рассмотревшей оптимизацию очередного пакета административных процедур в сфере здравоохране...
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 59
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок