Порядок национальной регистрации медицинских изделий: существенные особенности
По общему правилу, организации здравоохранения могут применять медицинскую технику и изделия медицинского назначения только после их государственной регистрации, однако из этого правила есть исключения. В статье изучены особенности осуществления национальной государственной регистрации медицинских изделий. Особое внимание обращено на перечень медицинских изделий, не подлежащих такой регистрации или проходящих ее в упрощенном порядке, о чем главной (старшей) медицинской сестре необходимо знать.
В нашей стране в соответствии со ст. 39 Закона о здравоохранении медицинские изделия допускаются к производству, реализации и медицинскому применению после их государственной регистрации в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь (национальная процедура регистрации), или регистрации в рамках Евразийского экономического союза (далее — ЕАЭС), если иное не установлено законодательными актами, международными правовыми актами, составляющими право ЕАЭС.
по теме
