В последние годы в медицинскую практику внедряются новые медицинские технологии. Использование сложной аппаратуры и инструментов выдвигает задачу их надежного обеззараживания и стерилизации*. В свете этого повышается важность совершенствования стерилизационной службы в организациях здравоохранения, существующих методов и режимов стерилизации, поиска и внедрения ее новых эффективных методов.
* См.: Преснякова С. Дезинфекционные мероприятия: понятие, виды, особенности.
Существует несколько форм организации стерилизации в организации здравоохранения:
Децентрализованная стерилизация имеет ряд существенных недостатков, оказывающих влияние на ее эффективность. Стерилизация изделий осуществляется в различных корпусах (отделениях) больницы или поликлиники и выполняется, как правило, необученным персоналом. При этом часто не соблюдается технология проведения стерилизации, правила упаковки и загрузки изделий. Нередки случаи использования неисправного оборудования, т.к. контроль за эффективностью его работы в условиях децентрализованной стерилизации затруднен.
Основные преимущества централизованной стерилизации:
Стерилизация изделий медицинского назначения состоит из пяти этапов:
1. Предстерилизационная подготовка (дезинфекция и предстерилизационная очистка*).
* См.: Преснякова С. Дезинфекция: способы, методы, расчет потребности; Преснякова С. Общие требования к стерилизации и предстерилизационная очистка.
2. Осмотр и упаковка.
3. Собственно стерилизация.
4. Хранение.
5. Отпуск стерильной продукции и ее использование.
Основным нормативным правовым актом, содержащим требования к стерилизации, является постановление № 130*.
Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 03.03.2020 № 130 «Об утверждении специфических санитарно-эпидемиологических требований» (по тексту — постановление № 130)
Методы и способы стерилизации должны выбираться в зависимости от особенностей изделий медицинского назначения (далее — ИМН) в соответствии с инструкциями производителей.
Стерилизации должны подвергаться медицинские изделия, контактирующие:
На заметку. Не допускается использование простерилизованных медицинских изделий с истекшим сроком стерильности.
Стерильными медицинские изделия считаются при соответствии их требованиям стерильности и сохранении ее в течение гарантированного срока использования и хранения до нарушения целостности или вскрытия упаковки (в случае стерилизации ИМН в упаковке).
Медицинские изделия считаются соответствующими требованиям стерильности, если после проведения исследований по контролю стерильности на применяемых питательных средах отсутствует рост микроорганизмов.
Для стерилизации ИМН допускается использовать только медицинскую технику, емкости, разрешенные к применению для этих целей. Должны использоваться упаковочные материалы и индикаторы контроля стерилизации, разрешенные к применению для этих целей, в соответствии с инструкциями производителя.
Для проведения хирургических операций и вмешательств, перевязок, забора крови из пальца, оказания гинекологической, урологической, стоматологической (хирургической, терапевтической) помощи должны использоваться медицинские изделия, простерилизованные и упакованные на одного пациента (одну операцию, перевязку) в индивидуальные наборы и (или) упаковки.
Инструкция и описание основных методов стерилизации утверждены приказом № 165*.
* Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.11.2002 № 165 «О проведении дезинфекции и стерилизации учреждениями здравоохранения» (по тексту — приказ № 165)
Стерилизацию осуществляют следующими методами:
На упаковках* со стерильными изделиями медицинского назначения, стерилизационных коробках обязательно должна быть указана дата стерилизации и вскрытия. Даты стерилизации и вскрытия стерилизационной коробки отмечаются в соответствующем медицинском документе (форма журнала указана в методических указаниях № 90-9908**).
* Об упаковочных материалах, применяемых для стерилизации, читайте в следующем номере.
** Методические указания Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 30.11.1999 № 90-9908 «3.5.4. Стерилизация. Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения» (по тексту — методические указания
№ 90-9908)
Форма журнала учета параметров стерилизации
Проводится в паровом стерилизаторе, автоклаве. Стерилизующим агентом является насыщенный водяной пар под избыточным давлением от 0,05 до 0,21 МПа при температуре от 110 до 135 °С.
Основные преимущества:
Основныенедостатки парового метода стерилизации:
Справочно: параметры давления насыщенного водяного пара и температуры могут варьироваться
и соответствовать указанным в инструкции производителя стерилизационного оборудования, выбираться
в зависимости от особенностей стерилизуемых ИМН.
Проводят в стерилизаторах сухим горячим воздухом (воздушный стерилизатор). Стерилизацию проводят при температуре 160 °С в течение 150 мин, при температуре 180 °С — в течение 60 мин.
Важно! Срок сохранения стерильности в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной, высокопрочной бумаге крепированной —
20 суток.
Используются жаропрочные упаковочные материалы. Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок.
Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга. Стерилизация в неупакованном виде допускается только в порядке исключения, поскольку, не имея защитной упаковки, такие изделия утрачивают свою стерильность после извлечения из камеры стерилизатора. Они не подлежат хранению и должны использоваться незамедлительно.
Основные преимущества стерилизации горячим воздухом:
Основные недостатки стерилизации горячим воздухом:
Предназначен для быстрой стерилизации небольших цельнометаллических инструментов, не имеющих полостей, каналов и замковых частей. Инструмент погружается в среду мелких стеклянных шариков, нагретых до температуры 190–240 °С (таким образом, чтобы над рабочей поверхностью инструмента оставался слой шариков не менее 10 мм) на 20–180 с, в зависимости от размера и массы инструмента. Этот метод используется, в основном, стоматологами для экспресс-стерилизации мелких инструментов — боров, пульпоэкстракторов, корневых игл, алмазных головок и др., а также рабочих частей более крупных — зондов, гладилок, экскаваторов, шпателей и т. д. Так же можно стерилизовать акупунктурные иглы.
Важно! Инструменты, обработанные гласперленовым методом, требуют немедленного использования и не подлежат хранению.
В связи с увеличением доли высокотехнологичного медицинского оборудования, которое, как правило, является термолабильным и несовместимым с высокотемпературными методами стерилизации, в настоящее время широко используются низкотемпературные методы. К таковым относятся:
Это основной метод выбора при стерилизации термолабильного оборудования в условиях организаций здравоохранения.
Время аэрации зависит от выбранного температурного режима, вида стерилизованных материалов, конфигурации загрузки и вида упаковки. Продолжительность аэрации указывается производителями ИМН и медицинской техники и составляет от 30 мин до 12 ч.
Справочно: использование этилен-оксидного метода значительно снижает изнашиваемость стерилизуемых изделий
и удлиняет сроки их эксплуатации, что имеет существенный экономический эффект.
Стерилизация термолабильных изделий формальдегидом стоит на втором месте после этиленоксида среди газовых методов стерилизации. Однако, в отличие от этилен-оксида, формальдегид обладает крайне низкой проникающей способностью.
Для формальдегида имеются существенные ограничения в отношении стерилизации полых многоканальных изделий, изделий с отверстиями и каналами. Пароформалиновая стерилизация оказалась неэффективна в отношении такой формы, как прионы.
Существенным минусом является отсутствие эффективной системы нейтрализации высокотоксичного и канцерогенного формальдегида после его использования.
В качестве химических препаратов, применяемых для стерилизации, могут использоваться пероксид водорода, глутаровый альдегид, хлоргексидина биглюконат и др.
Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом.
Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором. При стерилизации растворами химических средств все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению.
Данный метод сейчас достаточно быстро завоевывает популярность. Пероксид водорода и плазма не обладают такими проникающими способностями, как этиленоксид, но имеют большое преимущество — они быстро распадаются на нетоксичные продукты (воду и кислород), не оказывая вредного воздействия на окружающую среду. Стерилизация проводится при температуре 46–50 °С за 54–72 мин.
Относительно высокая стоимость оборудования и расходных материалов также сужает спектр применения данного метода. Кроме того, стерилизация полых многоканальных изделий требует применения дополнительных расходных приспособлений (бустеров), еще больше увеличивающих стоимость цикла стерилизации.
Важно! Не подлежат стерилизации плазмой изделия из полиамида, некоторые сульфиды, хирургическое белье, перевязочный материал, изделия из целлюлозы, порошки, жидкости. Имеются ограничения в отношении стерилизации материалов, содержащих целлюлозу и каучук.
Правила
Требования к методам стерилизации
Все методы стерилизации должны отвечать следующим требованиям:
ПАМЯТКА
ИМН — каким методом стерилизовать?
Метод | Для чего используется |
|---|---|
Паровой | Общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионно-стойких металлов, стекла, хирургическое белье, перевязочный материал, изделия из резины (трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс |
Воздушный | Хирургические, гинекологические, стоматологические инст-рументы, детали приборов и аппаратов, в т.ч. изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины |
Химический | Изделия, в конструкции которых использованы термолабильные материалы, не позволяющие использовать другие методы стерилизации. Во избежание разбавления рабочих растворов погружаемые в них ИМН должны быть сухими. Все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости для стерилизации и стерильную воду для отмывания изделий от остатков химических средств |
Газовый | ИМН из различных, в т.ч. термолабильных, материалов |
Обязательным условием успешного оказания медицинской помощи является отсутствие рисков инфицирования пациента через используемые медицинские инструменты, инъекционные растворы, имплантаты, высокотехнологичную технику, а также перевязочный материал и предметы ухода. В соответствии с требованиями международных стандартов, при поставке стерильной продукции микробиологическое загрязнение медицинских изделий от любых источников должно быть сведено к минимуму всеми доступными способами.
При выборе метода стерилизации предпочтение должно быть отдано тому из них, при котором изделия могут быть простерилизованы централизованно в упакованном виде, и для которых имеются возможности контроля. Главная медсестра организации здравоохранения несет ответственность за качество организации и проведения стерилизационных мероприятий, которые напрямую зависят от уровня подготовки персонала, соблюдения им санитарных требований, действующих правовых актов и др.
