Государственная регистрация медицинских изделий в 2022 году
Обеспеченность медицинскими изделиями является одним из показателей уровня оказания медицинской помощи. С 1 января 2022 г. регистрация медицинских изделий возможна только в соответствии с законодательством ЕАЭС. Какие последствия влечет за собой данный факт? И какие меры предприняты законодателем для урегулирования возможных проблем? Об этом мы расскажем в настоящей статье.
Согласно ст. 391 Закона о здравоохранении медицинские изделия допускаются к производству, реализации и медицинскому применению в Республике Беларусь после их государственной регистрации в Республике Беларусь или регистрации в рамках Евразийского экономического союза (далее — ЕАЭС).
Порядок государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Беларусь установлен Положением о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники (утв. постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 № 1269, в ред. от 12.03.2022).
по теме
