Лицензирование меддеятельности согласно проекту Закона о лицензировании (начало)

С 20.04.2020 по 04.05.2020 на Правовом форуме Беларуси (forumpravo.by) проводилось публичное обсуждение проекта Закона Республики Беларусь «О лицензировании» (далее — проект Закона), который разработан в соответствии с подп. 2.2 п. 2 Указа Президента Республики Беларусь от 02.09.2019 № 326 «О совершенствовании лицензирования» и с учетом практики применения Указа Президента Республики Беларусь от 01.09.2010 № 450 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Указ № 450).

Рассмотрим некоторые предлагаемые проектом Закона нововведения и, в частности, те, которые касаются лицензирования медицинской деятельности.

Долицензионные требования

Проект Закона вводит понятие долицензионных требований. Под ними понимается совокупность требований, установленных данным Законом, которым должен соответствовать соискатель лицензии для принятия решения о предоставлении лицензии.

Проектом Закона вводится возможность проведения лицензирующим органом процедуры оценки соответствия возможностей соискателя лицензии долицензионным требованиям. При этом предусмотрено право лицензирующего органа уполномочивать на проведение такой оценки его структурные подразделения, территориальные органы, подчиненные организации, организации, входящие в состав (систему) лицензирующего органа.

Также предусмотрено проведение экспертизы соответствия возможностей соискателя лицензии долицензионным требованиям, лицензиата — лицензионным требованиям (далее — экспертиза). Экспертиза проводится в случаях, когда для определения соответствия возможностей соискателя лицензии долицензионным требованиям, лицензиата — лицензионным требованиям требуются специальные знания в области науки, техники и иных сферах деятельности.

Перечень лицензируемых видов деятельности

Проект Закона предполагает наличие в виде приложения к нему перечня лицензируемых видов деятельности. Данный перечень включает в себя 35 видов деятельности и соответствующих им лицензирующих органов.

За Минздравом закреплены:

• медицинская деятельность;
• деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
• фармацевтическая деятельность.

Нормам о лицензировании медицинской деятельности отведена гл. 31 проекта Закона. В настоящее время лицензионные требования к медицинской деятельности расположены в гл. 32 Положения о лицензировании отдельных видов деятельности (утв. Указом № 450).

Область лицензирования меддеятельности

Согласно ст. 235 проекта Закона лицензируемая деятельность включает следующие составляющие работы и услуги, осуществляемые при амбулаторном и (или) стацио­нарном оказании медицинской помощи детскому и (или) взрослому населению:

• акушерство, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, вакцинация, венерология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гинекология, дерматология;
• диагностика лабораторная: общеклинические (неинвазивные), биохимические методы исследования, микробиологическая, гематологическая, генетическая, иммунологическая, цитологическая, клинико-­морфологическая (гистологическая), ВИЧ-диагностика;
• диагностика лучевая: рентгенологическая, радионуклидная, компьютерная томография, магнитно-­резонансная томография, ультразвуковая, тепловидение;
• диагностика функциональная, диагностика эндоскопическая, забор тканей, инфекционные болезни, кардиология, комбустиология, косметология, лечебная физкультура, массаж, наркология, неврология;
• нетрадиционная медицинская деятельность (гомеопатия, мануальная терапия, рефлексотерапия), нефрология, общая врачебная практика;
• онкология (в т. ч. лучевая терапия), маммология и онкогематология;
• организация донорства крови, заготовка, переработка, хранение крови, ее компонентов и препаратов из донорской крови;
• ортопедия, оториноларингология (в т. ч. сурдология), офтальмология, педиатрия (в т. ч. неонатология), проктология (в т. ч. колопроктология), профпатология, протезирование (молочной железы, суставов, глазное, ушное); психиатрия, психотерапия, пульмонология, радиология, реабилитология, ревматология, скорая медицинская помощь;
• стоматология (терапевтическая, хирургическая, ортодонтическая, ортопедическая), зуботехнические работы;
• терапия, токсикология, травматология, трансплантация тканей, урология (в т. ч. андрология), физиотерапия, фтизиатрия;
• хирургия (в т. ч. ангиохирургия, детская, кардиохирургия, нейрохирургия, офтальмология хирургическая, микрохирургия, пластическая эстетическая, рентгено-­эндоваскулярная, торакальная, челюстно-­лицевая, эндоскопическая хирургия);
• экстракорпоральные методы лечения, в т. ч. гемосорбция, диализ (острый и хронический гемодиализ), плазмаферез, эндокринология.

Всего — 53 позиции.

Как и в настоящее время, установлено, что государственным организациям здравоохранения для осуществления медицинской деятельности лицензия не требуется.

Иные положения проекта Закона в части лицензирования медицинской деятельности в сравнении с действующими нормами рассмотрим в следующем номере журнала.