Медицинская аккредитация организаций здравоохранения

Со 2 февраля 2024 г. вступили в силу изменения, внесенные в нормативные правовые акты, устанавливающие порядок прохождения государственными организациями здравоохранения медицинской аккредитации. Рассмотрим порядок прохождения медицинской аккредитации с учетом внесенных изменений.

Предварительно обратим ваше внимание на то, что государственным организациям здравоохранения, подчиненным Министерству здравоохранения, местным исполнительным и распорядительным органам, не прошедшим повторно медицинскую аккредитацию на соответствие базовым критериям, прекращается выделение финансирования из республиканского или местного бюджета на следующий финансовый год на текущие расходы (за исключением коммунальных услуг) на оказание видов медицинской помощи по профилям заболеваний, состояниям, синдромам, на которые отсутствует свидетельство.

Чем руководствоваться

Обязанность и порядок прохождения государственными организациями здравоохранения медицинской аккредитации установлены Законом о здравоохранении, а также:

• постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 13.05.2021 № 269 «О медицинской аккредитации организаций здравоохранения» (далее — постановление № 269);
• постановлением Министерства здравоохранения Респуб­лики Беларусь от 22.12.2023 № 209 «Об установлении базовых и национальных критериев медицинской аккредитации» (далее — постановление № 209);
• приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.01.2024 № 123 «Об оценке соответствия базовым критериям медицинской аккредитации» (далее — приказ № 123).

Цели аккредитации

Медицинская аккредитация — установление соответствия заинтересованного лица критериям медицинской аккредитации. Основными задачами аккредитации учреждений здравоохранения является обеспечение качества и доступности медицинской помощи населению.

В соответствии с ч. 1 ст. 12¹ Закона о здравоохранении государственные организации здравоохранения, подчиненные Министерству здравоохранения, местным исполнительным и распорядительным органам, подлежат медицинской аккредитации в целях установления их соответствия базовым критериям медицинской аккредитации, включающим минимальные требования к видам оказываемой ими медицинской помощи по профилям заболеваний, состояниям, синдромам.

Со 2 февраля 2024 г. организации здравоохранения вправе пройти медицинскую аккредитацию на соответствие национальным критериям медицинской аккредитации, включающим требования, основанные на современных международных подходах к обеспечению безопасности и эффективности оказания медицинской помощи.

И базовые, и национальные критерии медицинской аккредитации установлены постановлением № 209.

Кто подлежит аккредитации

Медицинской аккредитации в целях установления соответствия базовым критериям подлежат только государственные организации здравоохранения, входящие в перечень государственных организаций здравоохранения, подлежащих медицинской аккредитации, видов оказываемой ими медицинской помощи по профилям заболеваний, состояниям, синдромам (утв. постановлением № 269).

Для каждого профиля заболеваний, состояния, синдрома выделена отдельная группа критериев, которая позволит оценить безопасность и качество оказания медицинской помощи в государственных организациях здравоохранения.

Справочно: со 2 февраля 2024 г. этот перечень значительно расширился, теперь организаций здравоохранения, подлежащих медицинской аккредитации, уже 464, а не 129.

Медицинскую аккредитацию на соответствие национальным критериям могут пройти и государственные, и частные организации здравоохранения на добровольной основе.

В какие сроки нужно пройти аккредитацию

Медицинская аккредитация проходит в два этапа.

Первый этап — это самоаккредитация, когда организации здравоохранения оценивают себя самостоятельно.

Второй этап — очная аккредитация, когда врачи-­эксперты проверяют соответствие заполненных документов реальной ситуации в организации здравоохранения.

Сроки обращения государственных организаций здравоохранения за получением свидетельства устанавливаются Министерством здравоохранения в соответствии с утверждаемым им графиком.

Это важно
В установленные приказом № 123 сроки государственные организации здравоохранения обязаны провести самоаккредитацию и обратиться за получением свидетельства о соответствии базовым критериям медицинской аккредитации.

Процедура прохождения аккредитации

Оценке подлежат:

• созданные в структурных подразделениях условия труда медицинских работников;
• штаты работников и их квалификация;
• оснащение структурных подразделений медицинской техникой и медицинскими изделиями;
• санитарно-­эпидемиологический режим;
• экспертиза качества медицинской помощи;
• оценка качества медицинской помощи и медицинских экспертиз;
• готовность к оказанию экстренной и неотложной медицинской помощи;
• доступность инструментальных, лабораторных и иных исследований;
• качество оказания специализированной медицинской помощи.

Самоаккредитация

Организация здравоохранения за один месяц до подачи заявления в ГУ «Респуб­ликанский научно-­практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения» (далее — уполномоченный орган) проводит самоаккредитацию. В случае установления в ходе самоаккредитации несоответствия критериям медицинской аккредитации организация здравоохранения принимает меры по устранению этого несоответствия до подачи заявления в уполномоченный орган.

Приказом № 123 помимо сроков проведения самоаккредитации утверждены Примерное положение о порядке проведения самоаккредитации государственными организациями здравоохранения и рекомендации по применению базовых критериев.

Это важно
Отчет о результатах самоаккредитации составляется в произвольной форме и представляется в уполномоченный орган вместе с заявлением.

Подача заявления

Организация здравоохранения подает в уполномоченный орган заявление, а также следующие документы и сведения, актуальные на дату подачи заявления, необходимые для получения свидетельства:

• сведения об используемой медицинской технике;
• копию штатного расписания;
• сведения о показателях укомплектованности специалистами с высшим и средним специальным медицинским образованием;
• отчет о результатах самоаккредитации в произвольной форме.

Заявления составляются по формам, установленным Положением о порядке проведения медицинской аккредитации организаций здравоохранения (утв. постановлением № 269, далее — Положение № 269). Сведения составляются по формам, установленным постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.04.2022 № 40 «Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения».

Также вы можете ознакомиться со следующими формами заявлений и сведений:
форма заявления о получении свидетельства о соответствии ОЗ национальным критериям медицинской аккредитации;
форма заявления о получении свидетельства о соответствии государственной ОЗ базовым критериям медицинской аккредитации;
форма сведений о показателях укомплектованности специалистами с высшим и средним специальным медицинским образованием;
форма сведений об используемой медицинской технике.

Установление соответствия критериям и выдача свидетельства

Установление соответствия критериям медицинской аккредитации осуществляется уполномоченным органом в отношении каждого подразделения организации здравоохранения (подразделения определяются организацией по согласованию с местным исполнительным и распорядительным органом, Министерством здраво­охранения) на основании анализа представленных документов и сведений.

Установление соответствия подразделения критериям определяется как достижение его полного соответствия критериям медицинской аккредитации по профилям заболеваний, состояниям, синдромам.

Это важно
В процессе установления соответствия критериям уполномоченный орган может осуществлять выезд, а со 2 февраля 2024 г. — привлекать для этого иных специалистов (в т.ч. специалистов органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор).

Организации здравоохранения, признанной соответствующей базовым критериям, выдается свидетельство о соответствии базовым критериям на определенный срок при условии достижения пороговых значений, установленных Положением № 269.

Справочно: в случае признания организации здравоохранения соответствующей национальным критериям в трехмесячный срок выдается свидетельство о соответствии национальным критериям на три года.

Отказ в выдаче свидетельства

В отношении организации здравоохранения, признанной не соответствующей базовым критериям, уполномоченный орган принимает решение об отказе в выдаче свидетельства о соответствии базовым критериям и не позднее пяти рабочих дней информирует об этом организацию, а также местный исполнительный и распорядительный орган, Министерство здравоохранения.

В этом случае организация здравоохранения по согласованию с местным исполнительным и распорядительным органом и Министерством здравоохранения в течение одного месяца формирует план по устранению несоответствий, после чего обес­печивает принятие мер по их устранению.

После устранения выявленных несоответствий необходимо повторно обратиться за получением свидетельства не позднее шести месяцев после вынесения решения об отказе в выдаче свидетельства.

Что следует учесть при подготовке к аккредитации

1. Обеспеченность кадровыми ресурсами.

Например, зачастую организации здравоохранения не укомплектованы специалистами, более того, часто ставки не заполняются даже совместителями. Следует обратить внимание и на необоснованные назначения на должности работников без наличия у них необходимого опыта работы и квалификационной категории и проанализировать целесообразность введения новых должностей в штатное расписание.

2. Наличие и надлежащее ведение организационно-­распорядительной документации (приказов, должностных инструкций и др.), планирование и анализ осуществляемой деятельности, в т. ч. на уровне структурного подразделения.

Например, не всегда в должностные инструкции вносятся требования в части проведения оценки и экспертизы качества. При оценке критерия по выполнению ежеквартального анализа деятельности структурного подразделения нередко выявляются случаи отсутствия сравнительного анализа с плановыми показателями, формирования по итогам проведения анализа выводов и предложений.

3. Организация работы по охране труда и противопожарной безопасности.

Следует обращать внимание на надлежащее заполнение журнала по контролю за состоянием охраны труда и журнала регистрации инструктажа по охране труда.

4. Учет, техобслуживание и эксплуатация медицинской техники.

Необходимо следить, чтобы медицинская техника своевременно обеспечивалась техническим обслуживанием, а также чтобы на уровне структурного подразделения и на уровне организации проводилось обучение правилам использования медицинской техники. Работа по учету медицинской техники в структурных подразделениях должна быть налажена надлежащим образом.

5. Ведение медицинской документации.

Среди недостатков при оформлении медицинской документации зачастую встречаются формирование эпикриза в неполном объеме, частичное внесение данных о выполняемых лабораторных и диагностических обследованиях, осмотре врачами-­специалистами, отсутствие информации о выданных листках нетрудоспособности. Нередко выявляются нарушения оформления согласия на различные виды медицинских вмешательств.

Также вы можете ознакомиться с чек-листом «Проходим медицинскую аккредитацию на соответствие базовым критериям».