Санитарно-гигиеническая экспертиза организаций здравоохранения

Одним из долицензионных требований для получения лицензии на медицинскую деятельность является наличие на праве собственности или ином законном основании помещений здравоохранения, предполагаемых к использованию при осуществлении лицензируемого вида деятельности, соответствующих требованиям законодательства в области санитарно-­эпидемиологического благополучия населения.

Согласно специфическим санитарно-­эпидемио­логическим требованиям к содержанию и эксплуатации организаций здравоохранения, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют медицинскую, фармацевтическую деятельность (утв. постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 03.03.3020 № 130), организации как объекты социальной инфраструктуры, а также представляющие потенциальную опасность для жизни и здоровья населения работы и услуги, оказываемые организациями и аптеками, подлежат государственной санитарно-­гигиенической экспертизе.

Нужно различать три основных вида заключений:

• санитарно-­гигиеническое заключение на работы, услуги, представляющие потенциальную опасность для жизни и здоровья населения;
• санитарно-­гигиеническое заключение по объекту социальной, производственной, транспортной, инженерной инфраструктуры;
• заключение о соответствии помещений и условий для выполнения (оказания) заявляемых работ и услуг, 
• составляющих лицензируемую медицинскую деятельность, требованиям законодательства.

Государственной санитарно-­гигие­нической экспертизе подлежат:

• объекты социальной, производственной, транспортной, инженерной инфраструктуры;
• работы и услуги, представляющие потенциальную опасность для жизни и здоровья населения, согласно перечню, определяемому Министерством здравоохранения.

В перечень работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для жизни и здоровья населения (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.07.2012 № 104), включены следующие работы и услуги здравоохранения:

• деятельность организаций, оказывающих медицинскую помощь;
• медицинская, в т. ч. стоматологическая, практика;
• прочая деятельность по охране здоровья.

Таким образом, организации здравоохранения подлежат государственной санитарно-­гигиенической экспертизе.

Проведение санитарно-­гигиенической экспертизы

С 1 апреля 2024 г. действует новая редакция Положения о порядке и усло­виях проведения государственной санитарно-­гигиенической экспертизы (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.12.2019 № 119), в соответствии с которой для проведения экспертизы организация или индивидуальный предприниматель (далее — заявитель) представляет в соответствующий орган (учреждение), осуществляющий государственный санитарный надзор (территориальный центр гигиены и эпидемиологии):

• заявление на проведение экспертизы;
• документы и (или) сведения, преду­смотренные единым перечнем административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования (утв. постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24.09.2021 № 548 (далее — единый перечень административных процедур)), и регламентами (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.02.2022 № 13 (далее — регламенты административных процедур)).

Учреждение, осуществляющее государственный санитарный надзор, принимает и рассматривает, а также отказывает в принятии заявления о выдаче санитарно-­гигиенического заключения (далее — заключение) в порядке и по основаниям, предусмотренным законодательством об административных процедурах.

Государственная санитарно-­гигиени­ческая экспертиза включает:

• прием и регистрацию заявления о выдаче заключения;
• рассмотрение представленных документов и (или) сведений, необходимых для проведения экспертизы;
• оценку соответствия объектов экспертизы требованиям законодательства в области санитарно-эпиде­миологического благополучия населения, в т. ч. с выходом на место;
• принятие и оформление решения по результатам экспертизы.

Это важно
С 1 апреля 2024 г. устранение отдельных замечаний по объекту экспертизы может осуществляться непосредственно в ходе экспертизы.

Результаты санитарно-­гигиенической экспертизы

По результатам экспертизы орган (учреждение), осуществляющий государственный санитарный надзор, принимает одно из следующих решений:

• о соответствии объекта экспертизы требованиям законодательства в области санитарно-­эпидемио­логи­ческого благополучия населения посредством выдачи положительного заключения;
• о несоответствии объекта экспертизы требованиям законодательства в области санитарно-­эпидемио­логического благополучия населения посредством выдачи отрицательного заключения.

Положительное заключение при наличии замечаний выдается в случаях их устранения в сроки для проведения административной процедуры, установленные подп. 3.3.1–3.3.3 п. 3, подп. 9.6.1–9.6.6, 9.6.8–9.6.12 п. 9 единого перечня административных процедур. В случае невозможности устранения в эти сроки данных замечаний выдается отрицательное заключение, в котором указывается перечень замечаний по объекту экспертизы.

Это важно
При получении отрицательного заключения заявитель учитывает выводы, указанные в данном заключении, после чего он вправе устранить выявленные замечания и обратиться за проведением экспертизы повторно.

Положительное и отрицательное заключения действуют со дня их принятия в органе (учреждении), осуществляющем государственный санитарный надзор. Срок их действия устанавливается регламентами административных процедур.

Заключения по подп. 9.6.6 и 9.6.10 единого перечня 

Документы и (или) сведения, представляемые заинтересованным лицом по регламенту административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подп. 9.6.6 «Получение санитарно-­гигиенического заключения на работы, услуги, представляющие потенциальную опасность для жизни и здоровья населения»:

Это важно
Срок действия заключений по подп. 9.6.6 единого перечня административных процедур — 3 года.

Документы и (или) сведения, представляемые заинтересованным лицом по регламенту административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подп. 9.6.10 «Получение санитарно-­гигиенического заключения по объекту социальной, производственной, транспортной, инженерной инфраструктуры», такие же, как и по подп. 9.6.6.

Срок осуществления административной процедуры — 15 дней.

Это важно
Заключения по подп. 9.6.10 единого перечня административных процедур действуют бессрочно.

Заключение для получения лицензии

Помимо заключения на работы, услу­ги, представляющие потенциальную опасность для жизни и здоровья населения, и заключения по объекту социальной, производственной, транспортной, инженерной инфраструктуры в случае необходимости получения лицензии на медицинскую деятельность территориальным центром гигиены и эпидемиологии выдается заключение о соответствии помещений и условий для выполнения (оказания) заявляемых работ и услуг, составляющих лицензируемую медицинскую деятельность, требованиям законодательства (далее — заключение для получения лицензии).

Справочно: если объект уже действующий и у организации имеется заключение по подп. 9.6.10 единого перечня административных процедур, но необходимо внести изменения в имеющуюся лицензию на медицинскую деятельность, то проводится только санитарно-­гигиеническая экспертиза новых работ, услуг, представляющих потенциальную опасность для жизни и здоровья населения, с выдачей соответствующего заключения и заключения для получения лицензии.

В заключении для получения лицензии должны содержаться сведения о соответствии объекта и созданных в нем условий санитарно-­эпидемиологическому законодательству. В случае несоответствия в отрицательном заключении указываются конкретные пункты НПА, согласно которым объект и созданные в нем условия не соответствуют санитарно-­эпидемиологическому законодательству.

Это важно
Срок действия заключения для получения лицензии — 3 месяца.

От редакции

Обратите внимание
В постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.02.2022 № 13 внесены изменения постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26.04.2024 № 78, вступающим в силу с 17 июня 2024 г.