В № 4 журнала в статье Е. Гриценко «Судебный спор: защита прав пациента как потребителя медуслуг с применением ВРТ» мы начали рассматривать обстоятельства судебного спора по поводу защиты прав пациента как потребителя медуслуг и познакомились с позицией истца. В настоящей статье мы расскажем, какую позицию заняли ответчик и третье лицо по делу и какое решение вынес суд.
Представители медицинской организации ООО «Р» (далее — Ответчик) иск не признали и представили суду и лицам, принимающим участие в деле, возражения против иска.
В первую очередь Ответчик обосновал правовое положение донорских клеток для целей правильного применения законодательства, регулирующего качество товаров, работ и услуг.
Нормативно-правовые основы применения вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ) в целом и использования донорских половых клеток в частности установлены Законом Республики Беларусь от 07.01.2012 № 341-З «О вспомогательных репродуктивных технологиях» (в ред. от 18.06.2019, далее — Закон о ВРТ).
Справочно: согласно ст. 12 Закона о ВРТ в целях оказания медицинской помощи пациенту, в отношении которого применяются ВРТ, могут быть использованы донорские половые клетки.
Последовательно сделан вывод о том, что донорские половые клетки могут использоваться в Республике Беларусь при применении ВРТ, они выступают в гражданском обороте в составе комплексной медицинской услуги. Товарные категории в отношении указанного биологического материала в данном случае неприменимы.
В соответствии с законодательством Ответчик осуществляет деятельность по привлечению и обследованию предполагаемых кандидатов на участие в донорской программе для целей получения половых клеток человека (яйцеклеток и сперматозоидов), пригодных для применения при оказании медицинской помощи с применением ВРТ лицам, которым показано применение донорского материала. Кандидаты на участие в донорской программе проходят специальное обследование в соответствии с Инструкцией о порядке проведения медицинского осмотра донора половых клеток (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24.12.2019 № 124 «О вопросах применения вспомогательных репродуктивных технологий», далее — постановление № 124).
Криоконсервация и хранение половых клеток доноров осуществляются в соответствии с Инструкцией о порядке хранения и условиях криоконсервации половых клеток, донорских половых клеток и эмбрионов (утв. постановлением № 124).
Справочно:постановлением № 124 также утверждена Инструкция о порядке формирования и ведения каталога, содержащего описание анонимных доноров, порядке и условиях ознакомления с данным каталогом пациента, в отношении которого предполагается применение вспомогательных репродуктивных технологий.
Донор яйцеклеток, который выбран Истцом, был обследован в соответствии с Инструкцией о порядке проведения медицинского осмотра донора половых клеток (утв. постановлением № 124). Медицинская карта донора хранится в медицинской клинике Ответчика.
Это важно
Данные о результатах проведенных обследований были представлены суду.
В соответствии с медицинской документацией Ответчика яйцеклетки донора, которые получили положительную оценку зрелости «MII», были криоконсервированы с использованием специальных сред для криоконсервации, маркированы в соответствии с требованиями законодательства и помещены на хранение.
Успешное прохождение донором всех необходимых обследований позволило включить данные о нем в единый реестр доноров половых клеток в Республике Беларусь.
Справочно: данные о доноре были переданы в реестр и яйцеклетки донора стали доступны для использования с 16 февраля 2021 г. после прохождения карантина и получения отрицательных результатов исследования на инфекции, передающиеся половым путем.
Все перечисленные действия подтверждают, что порядок получения яйцеклеток донора, выбранного Истцом, предусмотренный законодательством, Ответчиком соблюден.
Ответчик указал на то, что в ходе проверки, проведенной по факту обращения Истца в Администрацию Президента в ноябре – декабре 2021 г. комиссией, созданной Министерством здравоохранения, было достоверно установлено, что 14 июня 2021 г. биологом учреждения «М» были разморожены 8 яйцеклеток анонимного донора, доставленных из ООО «Р», из которых 3 яйцеклетки дегенерировали сразу после разморозки, а 5 оставшихся, пригодных к оплодотворению (что составляет более 50 % от всего числа яйцеклеток), были оплодотворены методом ИКСИ спермой мужа Истца.
На заметку руководителю
В сложившейся ситуации картина разморозки половых клеток и процент пригодных к оплодотворению являются удовлетворительными.
В рамках судебного заседания рассмотрено понятие «протокол ЭКО» как комплексная медицинская услуга, которая в соответствии с абз. 12 ст. 1 Закона о ВРТ состоит из трех этапов: оплодотворения, культивирования и переноса эмбриона(ов) в полость матки.
Ответчиком было отмечено, что на любом этапе протокол ЭКО может быть прекращен в связи с отсутствием положительных промежуточных результатов.
В соответствии с клиническим протоколом «Лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения» (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24.12.2020 № 115) законченным протокол ЭКО считается при проведении всех трех этапов.
Справочно: в отношении Истца протокол ЭКО был закончен в учреждении «М» 17 июня 2021 г. при переносе в полость матки эмбриона, полученного в результате культивирования.
Дополнительно Ответчиком были заявлены ходатайства об истребовании доказательств, имеющих значения для дела, в т.ч.:
Ходатайства были удовлетворены судом, документы истребованы и изучены судом.
Дополнительно были рассмотрены условия оказания Ответчиком Истцу медицинских услуг по договору возмездного оказания медицинских услуг, заключенному сторонами 8 июня 2021 г. (далее — Договор).
В гл. 4 Договора были установлены некоторые положения об ответственности по Договору, связанные с особенностью такого биологического материала, как донорские половые клетки. Установлено, что Ответчик несет ответственность за состав и качество содержимого транспортного контейнера, соответствие его заявке Истца и данным, указанным в паспорте донора, до получения его уполномоченным представителем организации (учреждения) здравоохранения в месте назначения.
При этом Ответчик не гарантирует, что оказание медицинской помощи с применением ВРТ с использованием донорских половых клеток приведет к жизнеспособной беременности, а заказчик однозначно признает и принимает, что независимо от проверки донорских половых клеток исполнителем риск передачи генетического или наследственного заболевания, расстройства или врожденного дефекта при применении ВРТ с использованием донорских половых клеток не может быть исключен, и исполнитель не несет каких-либо гарантий или обязательств в этом отношении. За сохранность и качество донорских половых клеток после разморозки Ответчик ответственности не несет.
Таким образом, Ответчик может гарантировать соблюдение законодательства в части:
Однако с момента выбытия донорских половых клеток из сферы своего влияния Ответчик ответственности за них нести уже не может, поскольку разморозка донорских половых клеток, работа с ними и особенности анамнеза и оказания медицинской помощи Истцу как пациенту в учреждении «М» находятся вне контроля Ответчика.
Представитель третьего лица, учреждения «М», выступил против удовлетворения иска, пояснив следующее.
Истец являлась пациентом учреждения «М» с июля 2020 г. Совместно с супругом она проходила обследования и вступила в программу ЭКО с собственными яйцеклетками (неудачная попытка). Истцу было рекомендовано использование яйцеклеток анонимного донора. В период со 2 по 17 июня 2021 г. в отношении Истца была проведена программа ЭКО с применением донорских яйцеклеток, предоставленных по Договору Ответчиком.
Согласно представленной суду медицинской документации 14 июня 2021 г. в учреждении «М» Истец была проинформирована о возможных осложнениях при проведении ЭКО с донорскими половыми клетками, о чем свидетельствует подписанное Истцом информированное добровольное согласие на применение ВРТ, в котором в т.ч. присутствовала информация о том, что сперма, ооциты и эмбрионы после криоконсервации и размораживания могут быть непригодны для переноса, а также что лечение может оказаться безрезультативным.
Это важно
Истцу было известно о возможной нерезультативности протокола ЭКО и о возможной деградации донорских половых клеток после разморозки.
Специалисты учреждения «М» использовали яйцеклетки анонимного донора в протоколе ЭКО. В результате 17 июня 2021 г. в отношении Истца в учреждении «М» был проведен 3-й этап протокола ЭКО: перенос эмбриона в полость матки. Протокол ЭКО в отношении Истца считается завершенным.
Дополнительно представителем учреждения «М» как лицом, профессионально осуществляющим врачебную деятельность со специализацией в области ВРТ, были даны суду все необходимые пояснения по представленной в деле медицинской документации, в т.ч. протоколу культивирования и содержащимся в нем данным.
Заслушав позиции сторон, представителя третьего лица, исследовав письменные материалы дела, суд посчитал, что исковые требования Истца не подлежат удовлетворению.
Справочно: общественная организация, защищающая права потребителей и подавшая в интересах пациента исковое заявление к ООО «Р», сама отказалась от своих требований в процессе.
Мотивировочная часть судом не составлялась. При оглашении решения суд дал общие пояснения сторонам по делу, а также разъяснил право на обжалование и опротестование принятого решения в Минский городской суд. Истец правом на обжалование не воспользовалась.
Рассмотрение первого дела с оценкой качества медицинской помощи, оказанной с применением донорских половых клеток, имеет важное значение для судебной практики в Республике Беларусь, а также для организации работы по оказанию такого вида медицинской помощи в медицинских организациях.
Судом было рассмотрено понятие «программа ЭКО», а также сделаны выводы о сложном характере такой медицинской помощи.
«Программа ЭКО не проводится в определенный день, как утверждала Истец, а является сложным процессом оказания медицинских услуг, который может быть остановлен на любом этапе в зависимости от полученных промежуточных результатов лечения».
Исходя из анализа данного спора, можно сделать вывод о том, что донорские половые клетки выступают в гражданском обороте не в качестве товара, а в составе комплексной медицинской услуги.
На качество данной медицинской услуги влияет много факторов:
Справочно: достижение положительного результата лечения является субъективным критерием при оценке качества медицинских услуг, особенно в сфере применения ВРТ, при проведении протоколов ЭКО, в т.ч. с использованием донорских половых клеток.
Одна и та же медицинская услуга, оказанная разным пациентам, может иметь разные последствия, связанные с индивидуальными данными анамнеза, обстоятельствами течения протокола ЭКО, особенностями и реакциями человеческого организма, к которым, в принципе, можно отнести и такое явление, как криотолерантность криоконсервированных половых клеток и эмбрионов, т.е. их способность без урона перенести процедуру разморозки после криоконсервации и остаться жизнеспособными и пригодными для последующего медицинского применения.
Гарантировать полную успешность разморозки донорских половых клеток и любых других биологических материалов после процедуры их криоконсервации, предсказать точный результат культивирования в программе ЭКО, как и гарантировать наступление беременности на данном этапе развития медицинской науки не может ни одна медицинская организация ни в Республике Беларусь, ни в мире.
Таким образом, пациенту важно быть на связи с лечащим врачом и медицинской организацией, оказывающей услуги с применением ВРТ, иметь возможность получить необходимые пояснения и ответы на вопросы в доступной для его понимания форме.
Важный вывод, который должны сделать все участники рассмотренного судебного процесса, а также руководители организаций здравоохранения, заключается в том, что толкованиемедицинской документации возможно только лицом со специальным медицинским образованием и квалификацией.
Буквальное прочтение данных, содержащихся в любом специальном медицинском документе, может привести к неправильным выводам, что, возможно, и произошло в случае с самостоятельным прочтением Истцом протокола культивирования, полученного в учреждении «М».
Рассмотренный частный случай указывает на необходимость постоянного диалога с пациентом при оказании медицинской помощи с использованием ВРТ, который должен быть обеспечен и поддерживаться обеими сторонами. Нежелание Истца принимать участие в предложенных ей ООО «Р» встречах с врачами, специализирующимися на оказании медицинских услуг с применением донорских половых клеток, а также игнорирование выводов профессиональной комиссии, созданной для проведения проверки Министерством здравоохранения, привели к дополнительному разочарованию и материальным потерям Истца. А грамотное оформление медицинской документации и соблюдение медицинскими организациями законодательства при оказании медицинских услуг послужило надежной защитой в судебном споре.
