Особенности и базовые требования к правовому регулированию донорства половых клеток

Человечество очень давно начало пользоваться донорской помощью. Изначально это была простая помощь кормилицы малышу или возможность сделать парик из натуральных волос для человека, потерявшего собственные по причине болезни или травмы. Однако современные медицинские технологии не стоят на месте. В статье рассмотрим одно из новейших и перспективных направлений развития донорства — донорство половых клеток, а также расскажем о мировом опыте внедрения данного вида донорства и особенностях его правового регулирования.

Гриценко Елена

Заместитель директора по правовым вопросам EVACLINIC IVF

1122 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

С развитием медицинской науки и технологий появилась возможность использовать биологические материалы и органы человека в качестве донорских в сложных случаях. Так было положено начало донорству крови, появилось посмертное и прижизненное донорство органов человека.

Вместе с развитием медицины претерпевали изменение и нормы права. Развитие донорства потребовало от юридической науки определения правового статуса биологических материалов, клеток и органов человека, используемых для нужд других людей, структуры прав на них, а также, безусловно, пределов и правил вовлечения и участия в сделках как самих доноров, так и их биологических материалов и (или) органов.

Развитие донорства: юридические аспекты

Первоначально считалось, что тело человека и части, отделенные от него, не могут являться объектом права.

Однако с течением времени судами разных стран выносятся решения, которые указывают на право каждого человека определяться относительно своего тела и его частей, равно как и на тот факт, что любое принятое человеком решение порождает некоторые юридические последствия. Так, например, проданный или пожертвованный научной или медицинской организации биологический материал или орган уже нельзя вернуть обратно в связи с тем, что изменился не только его владелец, но и собственник.

Так, постепенно, с развитием теории прав человека получила развитие и теория «соматических прав». К ним сегодня можно отнести право на трансплантацию органов, применение вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), стерилизацию, аборт, изменение пола и некоторые другие.

В мире правовое регулирование таких прав осуществлялось по-разному, поскольку было обусловлено религиозными и историческими традициями каждой отдельной страны. Постепенно большинство стран пришли к необходимости решения таких вопросов, как определение возможности коммерциализации оборота биологических материалов, клеток и органов человека и возможности получения донорами вознаграждения.

Следует отметить, что принятие решений по юридическим вопросам зависит от типа, вида и способа получения донорского материала, а также влияния этого процесса на самого донора. Поэтому правовое регулирование донорства крови, органов, стволовых клеток и прочих биологических материалов имеет свои характерные особенности.

В настоящее время одним из новейших видов донорства, имеющим свои особенности правового регулирования, является донорство половых клеток, о котором далее и пойдет речь.

Особенности правового регулирования донорства половых клеток

Право иметь детей относится к числу основных неотъемлемых (естественных) прав человека и закреплено во многих национальных конституциях и ряде международных актов.

С развитием ВРТ появился шанс помочь стать родителями людям, в т. ч. не имеющим возможности использовать собственные половые клетки.

Справочно: в первую очередь речь идет о донорстве «по показаниям», когда пациент не может получить собственные половые клетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) или внутриматочной инсеминации.

С одной стороны, есть люди, которые не имеют возможности воспользоваться своими половыми клетками по различным причинам, от генетических заболеваний до травмирующих последствий болезни и иных непредвиденных обстоятельств. С другой стороны, есть люди, которые физически здоровы, имеют возможность и желание «поделиться» своими половыми клетками на возмездной или безвозмездной основе.

Это важно
Донорство в современном обществе всегда базируется только на принципе добровольности.

Любое национальное законодательство о донорстве половых клеток в настоящее время решает два основных воп­роса:

  • об анонимности донора половых клеток;
  • о коммерциализации оборота донорских половых клеток.

Зачастую решение первого вопроса непосредственно определяет порядок действий по второму.

Вопрос анонимности является достаточно актуальным, поскольку отсутствие анонимности донора половых клеток порождает множество серьезных этических и правовых проблем, а именно:

  • использование права и возможности установления своего происхождения детьми, рожденными с использованием донорских половых клеток и, как следствие, возникновение у них права на предъявление требований о материальном содержании и (или) наследстве;
  • риск обращения реципиента половых клеток в судебные органы с требованием о выплате алиментов от второго генетического родителя ребенка, формально выступавшего только донором половых клеток.

Таким образом, установление анонимности в некотором роде помогает избежать ряда негативных юридических последствий для донора и реципиента.

Вопрос «возмездности» в первую очередь влияет на привлечение большего количества желающих принять участие в донорских программах, что, собственно, способствует наполнению и разно­образию материала в банках донорских половых клеток.

Международный опыт

Международный опыт правового регулирования донорства половых клеток достаточно разнообразен.

В Чехии, Франции, Испании и Италии сегодня возможно только анонимное донорство половых клеток, а в Бельгии — как анонимное, так и неанонимное.

Великобритания, являющаяся по медицинским параметрам первопроходцем и флагманом развития репродуктивной медицины, ввела на законодательном уровне запрет на анонимность донорства и ограничила возможность получения донорами вознаграждения за сдачу своих половых клеток. Выплата вознаграждения донору предусмотрена только в форме компенсации затрат на участие в донорской программе, как и в некоторых других странах Европы.

При этом подходы к расчетам затрат могут быть разные. В Великобритании к такому расчету относятся очень детально, требуя представить документальное подтверждение, вплоть до сохраненного проездного билета. А вот в Испании сумма затрат формируется «по договорен­ности» между донором и реципиентом.


Мнение автора

Всё же стоит считать «компенсацию затрат» донора «суррогатом» вознаграждения, не позволяющим должным образом оформить его юридически и получить «официально», в качестве законной платы за участие в оказании медицинской помощи с использованием своего биологического материала, что делает такой «заработок» табуированным и даже может осуждаться с точки зрения морали и этики.


К счастью, сегодня уже во многих странах мира донорство половых клеток может происходить на анонимной и возмездной основе, что позволяет привлечь намного больше желающих принять участие в программах донорства, сформировать значительные банки донорских половых клеток и выплатить донорам достойное вознаграждение.

Особым примером являются Соединенные Штаты Америки, где правила диктуют только законы рынка, ограниченные, по необходимости, местным законодательством штата. Тут возможны любые формы донорства половых клеток и, как результат, созданы самые большие в мире банки донорских половых клеток.

Базовые требования к правовому регулированию донорства половых клеток

Три базовые группы требований к правовому регулированию донорства половых клеток, которые должны учитываться при формировании любого национального законодательства, представлены на схеме.

Схема

Общие этические требования

Требования о сохранении врачебной тайны и анонимности донора

По нашему мнению, сохранение анонимности донора стоит в одном ряду с необходимостью сохранения врачебной тайны о применении ВРТ. Донорство в данном случае является методом лечения, с использованием которого ­кому-то был предоставлен шанс стать родителями. Тем более требует сохранения тайна применения донорских половых клеток как средства лечения бесплодия.

Регулируемое донорство

Многие страны мира приходят к необходимости регулируемого донорства как централизованной системы учета и ограничения количества полученных и использованных донорских половых клеток от одного донора. Это позволяет избежать ситуаций использования половых клеток одного и того же донора слишком часто и сохранить генетическое разнообразие, особенно в странах с небольшой численностью населения.

Преемственность и этичность поведения работников медицинских организаций

Чаще всего донорские половые клетки получают и криоконсервируют для длительного хранения в одной медицинской организации, а используют для лечения бесплодия в другой. Соответственно, с одним и тем же материалом работают разные врачи и эмбриологи.

Специалисты обязательно должны учесть хрупкость материала, важность детального соблюдения преаналитических требований и использования подходящих реактивов и сред в работе. Также ко всему медицинскому персоналу таких организаций и администрации, разрешающей проблемные вопросы по использованию и качеству донорских половых клеток, предъявляются особые требования в части этики общения с пациентом и между собой.

Конфликт с религией

Данный конфликт имеет давние корни. В настоящее время православная церковь уже относит метод искусственного оплодотворения половыми клетками мужа к допустимым средствам медицинскойпомощи, поскольку он не нарушает целостности брачного союза.

Это важно
В ситуации с использованием донорских половых клеток всё иначе. По мнению церкви, нарушается целостность и исключительность брачных отношений.

Использование донорских половых клеток незамужней женщиной подвергается сомнению во всех религиях и трактуется как форма супружеской измены и неверности.

Биоэтика

Решение вопроса социального бесплодия

В настоящее время донорские половые клетки при применении ВРТ используются не только для лечения бесплодия с медицинской точки зрения, но и в случаях т. н. социального бесплодия. К донорским половым клеткам прибегают одинокие мужчины или женщины, а также пары, состоящие в однополом браке, в тех странах, где это прямо предусмотрено законодательством.

Руководителю на заметку
В соответствии с нормами постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24.12.2019 № 124 «О вопросах применения вспомогательных репродуктивных технологий» одним из медицинских показаний к ЭКО с использованием донорских сперматозоидов является отсутствие полового партнера у женщины.

Генетические модификации

В большинстве стран использование донорских половых клеток возможно только со стороны одного родителя ребенка. Создание эмбриона с использованием только донорских клеток, а также эксперименты, связанные с генетическими модификациями клеток и эмбрионов, ограничиваются.

Однако в Великобритании в 2015 г. был утвержден законопроект, разрешающий искусственное оплодотворение с использованием генов трех человек — одного мужчины и двух женщин — в случае, если генетическая мама имеет заболевания, обусловленные дефектом митохондриальной ДНК, который передается исключительно по материнской линии. Рожденный таким способом ребенок уже существует.

Является ли это новым способом разрешения медицинских проблем человечества? Пока сказать сложно.

Трансграничное перемещение

Учитывая, что в большинстве случаев будущие родители желают использовать самый лучший донорский материл, нередки случаи трансграничного перемещения донорских половых клеток для ЭКО.

С одной стороны, это увеличение генетического разнообразия, с другой — риск несовпадения положений правового регулирования донорства. Например, сомнительным выглядит использование материала неанонимного донора в стране, где установлено безусловное требование к его анонимности, и наоборот.

Эстетика

Вопрос эстетики при подборе донора половых клетокпо сравнению с медицинским и этическим вопросами не является базовым. Однако с точки зрения будущих родителей имеет важное значение.

Это важно
Данные о доноре, даже анонимном, должны быть представлены максимально полно, начиная с описания внешности, уровня образования, круга жизненных интересов и т. д.

Во многих банках донорских половых клеток приветствуется наличие фотографий доноров. В случае неанонимного донорства это, как правило, фотографии донора в возрасте, когда сдавался материал. В случае анонимного донорства — детские фотографии. Однако стоит учесть, что при использовании новых технологий распознавания лиц, а также данных, имеющихся в социальных сетях, по детской фотографии от 10 лет и старше поиск и установление личности человека, являющегося донором, становится реальным. Это ставит под сомнение принцип анонимности донорства.

Заключение

Развитие медицинских технологий дает возможность людям даже в самых критических ситуациях победить бесплодие и стать родителями. С другой стороны, развитие биомедицинских технологий вызывает серьезную озабоченность общества и религиозных конфессий. В любом случае разного рода дискуссии не должны формировать отношение к ребенку и его жизни как в товару или продукту, который можно выбирать согласно собственным вкусам и которым можно распоряжаться наравне с материальными ценностями.

В настоящее время очень важным представляется дальнейшее исследование поставленной проблемы и создание соответствующей системы правового регулирования в каждом государстве с учетом морально-­этического, правового и национального интереса, который может быть обусловлен особенностями исторического развития и (или) религией.

1122 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Последнее
по теме
• • •

Комментарий Минздрава к постановлению «О клинических базах и специальностях клинической ординатуры» от 1 февраля 2024 г. № 23

В соответствии со статьей 61 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 года № 2435-XII «О здравоохранении» с 2 февраля 2024 г. введена форма профессиональной подготовки...
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 112
• • •

Алгоритм проведения государственной закупки: 10 простых шагов

Поможет: организовать проведение процедуры государственной закупки в соответствии с требованиями законодательства.
Руководитель. Здравоохранение № 11 (131) 2023
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 977
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок