В связи со сложившейся эпидемиологической ситуацией вопросы безопасности медицинского персонала при выполнении служебных обязанностей являются в настоящее время особо актуальными. Повышенное внимание в условиях пандемии заслуживают средства индивидуальной защиты (далее — СИЗ) верхних дыхательных путей.
Обеспечение работников СИЗ является одной из обязанностей нанимателя при создании безопасных условий труда независимо от формы собственности организации. Законом* «Об охране труда» закреплены обязанность нанимателя обеспечить работника СИЗ (ст. 17), право работника на обеспечение необходимыми СИЗ и отказ от выполнения порученной работы в случае непредоставления ему СИЗ, непосредственно обеспечивающих безопасность труда (при отказе от выполнения порученной работы по указанному основанию работник обязан незамедлительно письменно сообщить работодателю, предоставляющему работу гражданам по трудовым договорам, либо уполномоченному должностному лицу нанимателя о мотивах такого отказа, подчиняться правилам внутреннего трудового распорядка, за исключением выполнения работы небезопасной для его здоровья без СИЗ) (ст. 11). Помимо права работника на СИЗ, имеется и обязанность использовать и правильно применять данные средства (ст. 19).
* Закон Республики Беларусь от 23.06.2008 № 356-З «Об охране труда»
В организации здравоохранения должен быть разработан порядок обеспечения работников СИЗ. В нем определяются лица, ответственные за организацию и обеспечение контроля за подбором, закупкой, эксплуатацией СИЗ.
Одним из основных документов являются нормы (перечень) выдачи СИЗ в организации здравоохранения, разрабатываемые в соответствии с Инструкцией № 209* и отраслевыми нормами обеспечения работников СИЗ в здравоохранении, утвержденными Постановлением № 129**.
* Постановление Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь от 30.12.2006 № 209 «Инструкция о порядке обеспечения работников средствами индивидуальной защиты» с изменениями от 27.06.2019 постановление № 30 (по тексту — Инструкция № 209)
** Постановление Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь от 01.09.2008 № 129 «Об утверждении Типовых отраслевых норм бесплатной выдачи средств индивидуальной защиты работникам, занятым в организациях здравоохранения» (по тексту — Постановление № 129)
ПАМЯТКА
Требования к СИЗ*
Выдаваемые работникам средства индивидуальной защиты должны:
• быть исправны;
• соответствовать характеру и условиям работы;
• обеспечивать безопасные условия труда.
Также выдаваемые средства индивидуальной защиты должны иметь документы об оценке соответствия:
• требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» (ТР ТС 019/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 878;
• технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, предусмотренные ст. 15 Закона Республики Беларусь от 24.10.2016 № 437-З «Об оценке соответствия техническим требованиям и аккредитации органов по оценке соответствия».
Документами, подтверждающими защитные свойства и гигиенические характеристики выдаваемых работникам средств индивидуальной защиты, являются:
• сертификаты соответствия (декларации о соответствии) (копии сертификатов соответствия (деклараций о соответствии)) на изделия;
• сертификаты соответствия (копии сертификатов соответствия) на материалы, из которых изготовлены средства индивидуальной защиты;
• санитарно-гигиенические заключения по результатам государственной санитарно-гигиенической экспертизы;
• протоколы исследований (испытаний) и измерений;
• технические условия изготовителя;
• паспорта на изделия;
• эксплуатационные документы (инструкции по эксплуатации и т.п.).
* ст. 20–21 Инструкции № 209
Применяемые СИЗ должны соответствовать требованиям, установленным нормативными правовыми актами, в т.ч. техническими нормативными правовыми актами, являющимися в соответствии с законодательными актами и постановлениями Правительства Рес-публики Беларусь обязательными для соблюдения, техническими регламентами Таможенного союза и Евразийского экономического союза для данных СИЗ, и обеспечивать безопасные условия труда работающих (ст. 28 Закона «Об охране труда»).
В процессе своей трудовой деятельности медицинский работник контактирует с инфекционными больными, инфицированными материалами, т.е. имеет дело с вредными и (или) опасными производственными факторами трудового процесса, воздействие которых может приводить к возникновению профессиональных заболеваний (хронических, острых). Соответственно, заболевание медицинского работника инфекцией (в частности COVID-19) необходимо расследовать в соответствии с действующим законодательством как профессиональное заболевание. В процессе расследования наличие, правильность использования СИЗ и соответствие их техническим условиям рассматриваются соответствующей комиссией.
В целях рационального использования СИЗ при работе с инфекцией COVID-19 приказом № 769* утверждено рекомендуемое использование таких средств в зависимости от контингента пациентов и вида деятельности.
* Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.07.2020 № 769 «Об использовании средств индивидуальной защиты» (по тексту — приказ № 769)
С 13.04.2020 постановлением Госстандарта от 10.04.2020 № 20* введен в действие ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний» (далее — ГОСТ).
* Постановление Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 10.04.2020 № 20 «О введении в действие национального стандарта Российской Федерации» (по тексту — постановле-ние Госстандарта № 20)
Производителям масок для медицинского персонала необходимо осуществлять выпуск изделий либо в соответствии с требованиями вышеуказанного стандарта, либо разработать технические условия, в которых будут установлены требования к конструкции изделий, в т.ч. в части обязательного наличия фильтрующего элемента, а также показатели качества и методы их контроля.
ГОСТ определяет конструкцию, дизайн, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медицинских масок, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от персонала пациентам во время хирургических операций и в других медицинских помещениях с аналогичными требованиями. Медицинская маска с соответствующим микробным барьером также может эффективно способствовать сокращению выхода инфекционных агентов из носовой и ротовой полости бессимптомного носителя или пациента с клиническими симптомами.
Медицинские маски предназначены для использования в операционных и медицинских помещениях с аналогичными требованиями для полной защиты рабочей среды. В ГОСТ описаны два типа медицинских масок с соответствующими уровнями защиты. Как минимум, медицинские маски типа I используют для пациентов для снижения риска распространения инфекции, особенно при эпидемиях и пандемиях. Маски типа II преимущественно используют профессионалы в области здравоохранения в операционных или в иных медицинских помещениях с аналогичными требованиями.
Предполагаемый уровень эффективности маски зависит от ряда факторов, таких как эффективность фильтрации, качество материалов и степень прилегания маски к лицу пользователя. Различные конструкции подходят для разных ситуаций, и поэтому тщательный выбор маски важен для достижения желаемого результата.
В настоящее время в организации здравоохранения производится реализация масок, изготовленных только по техническим условиям производителя из нетканых фильтрующих материалов (не менее трех слоев) и (или) натуральных материалов с применением фильтрующего элемента (слоя) (письмо Министерства здравоохранения*).
* Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15.05.2020 № 1-4-22/5988 «О предоставлении информации» (по тексту — письмо Министерства здравоохранения)
Необходимо обратить внимание на то, что реализация масок санитарно-гигиенических, изготовленных до 01.06.2020 по СТБ 757-2001 «Изделия санитарно-гигиенические для медицинского персонала. Общие технические условия» и техническим условиям производителя без наличия фильтрующих элементов (слоев), на производство, реализацию и использование которых ранее были выданы разрешения Министерства здравоохранения Республики Беларусь, может осуществляться населению через розничную и аптечную сети в соответствии со сроками годности (эксплуатации) данных масок. Иными словами, использование таких масок в организациях здравоохранения в настоящее время не рекомендуется.
Справочно
Использование в организации здравоохранения масок, выполненных из марли или иной ткани, недопустимо, т.к. они не соответствуют установленным требованиям.
ПАМЯТКА
Правила использования маски медицинской
Подготовка к использованию
1. Перед применением стерильного изделия необходимо убедиться в целостности упаковки, затем вскрыть упаковку, соблюдая правила асептики.
2. Перед тем, как надеть изделие, вымойте руки.
Надевание и снятие маски
1. Приложите маску к лицу.
2. Маска на резинках: зафиксируйте маску с помощью ушных резинок — наденьте резинки за ушные раковины. Маска на завязках: расположите верхние завязки на темени и завяжите их так, чтобы маска плотно прилегала к лицу, нижние завязки завяжите на шее.
3. Растяните маску таким образом, чтобы она закрывала нос, рот и подбородок.
4. Зафиксируйте носовой пластиковый фиксатор, прижав двумя пальцами верхний край маски к носу.
5. При использовании маски необходимо избегать прикосновений к фильтрующей поверхности руками. В случае прикосновения к маске необходимо вымыть руки (провести обработку рук кожными антисептиками).
6. Менять маски необходимо в соответствии со сроком эксплуатации. Если маска увлажнилась, ее следует заменить на новую.
7. При снятии маски не прикасайтесь к ее внешней поверхности.
8. Держа за резинки (или завязки), утилизируйте маску.
9. После того, как снимете маску, вымойте руки.
Исходя из времени эксплуатации медицинской маски определяется общее количество масок, необходимых для выполнения должностных обязанностей персоналом.
Обращаем внимание на то, что срок эксплуатации медицинской маски необходимо смотреть в инструкции по эксплуатации медицинского изделия.
Так, исходя из инструкции к «Маска медицинская одноразовая серии ММО» (ТУ BY 300209010.180-2020: маска медицинская одноразовая ММО-I, маска медицинская одноразовая ММО-II), запрещается применять маску более одного раза или более 8 ч. Таким образом, на смену положено не менее одной маски.
Что касается маски, относящейся к изделиям санитарно-гигиеническим одноразовым «UNIXFARM» (ТУ BY 190133324.004-2014 изм. «1»), то согласно инструкции по применению маску рекомендуется использовать не более 2 ч.
Инструкцией № 209 (п. 37) определено, что СИЗ, не допускающие многократного применения (в т.ч. СИЗ органов дыхания), выдаются работнику в виде одноразового комплекта перед началом рабочего дня (смены).
СИЗ органов дыхания фильтрующего типа обеспечивают очистку воздуха, вдыхаемого пользователем из окружающей среды.
С 1 сентября 2019 г. введен в действие ГОСТ 12.4.034-2017 «Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Средства индивидуа-льной защиты органов дыхания. Классификация и маркировка*».
* Постановление Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 05.12.2018 № 66 «Об утверждении, введении в действие, отмене технических нормативных правовых актов и внесении изменений в некоторые технические нормативные правовые акты»
Согласно информации Министерства здравоохранения Республики Беларусь о получении разрешения для производства, реализации и использования медицинских изделий в качестве основы для разработки технических условий рекомендуется использовать ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009).
Полумаска для защиты от аэрозолей закрывает нос, рот и подбородок и может иметь клапан (клапаны) вдоха и / или выдоха. Полумаска состоит целиком или частично из фильтрующего материала, формирующего лицевую часть, основная фильтрующая составляющая которой является неотъемлемой частью СИЗ органов дыхания. Полумаска должна обеспечивать адекватную обтюрацию на лице пользователя для защиты его от воздействия окружающей атмосферы, при этом кожа пользователя может быть сухой или влажной, а голова может поворачиваться. Фильтрующие полумаски предназначены для защиты органов дыхания как от твердых, так и от жидких аэрозолей.
Если фильтрующая полумаска предназначена для многоразового использования, то материал, из которого она изготовлена, должен быть устойчивым к использованию чистящих или дезинфицирующих средств, рекомендуемых изготовителем. После чистки и дезинфекции многоразовая фильтрующая полумаска должна соответствовать требованиям по проницаемости (см. памятку выше).
Упаковка фильтрующих полумасок должна быть четко маркирована устойчивой краской с указанием:
— NR — если фильтрующая полумаска предназначена для использования только в течение одной смены, например FFP3 NR;
— R — если фильтрующая полумаска предназначена для многоразового использования, например FFP2 R;
Работники обеспечиваются СИЗ в соответствии с Типовыми отраслевыми нормами, утвержденными Постановлением № 129, вне независимости от организационно-правовых форм нанимателей.
Резюме
Средства защиты органов дыхания играют очень важную роль в условиях работы с инфекцией, вызванной COVID-19. Эффективность использования СИЗ органов дыхания зависит как от правильности выбора нужно типа защитного средства, так и от грамотной его эксплуатации. Поэтому следует понимать важность правильной эксплуатации защитных средств, ведь при нарушении техники их использования защитные свойства сводятся к нулю, что будет способствовать возрастанию риска заболевания медицинских работников.
