Холодовая цепь: соблюдаем требования и правила

Открывая холодильник, в котором хранятся вакцины, не один раз в день, многие даже не задумываются о том, как важно соблюдать холодовую цепь. Стабильна ли температура в местах хранения вакцин? Нет ли нарушения температурного режима? Как длительна была загрузка и разгрузка вакцины? Какие мероприятия нужно провести при нарушении холодовой цепи? Чтобы ответить на эти вопросы, главной (старшей) медицинской сестре важно уделить особое внимание изучению понятия холодовой цепи.

Конопацкая Анна

специалист в области сестринского дела, медицинская сестра высшей квалификационной категории

1186 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

Что такое холодовая цепь 

Definition
Холодовая цепь — это система, состоящая из людей и материалов, которые помогают сохранить эффективность вакцин и антисывороток на протяжении всего процесса вакцинации — от производства до введения.

Холодовая цепь — это комплекс мер, обеспечивающий необходимые условия для хранения и транспортировки термозависимой продукции.

Холодовая цепь представляет собой комплекс логистических мер по обеспечению постоянной температуры и других параметров, необходимых для надлежащего содержания товара на всей цепи его движения — от производства до потребителя. 

Историческая справка
Сам термин «холодовая цепь» зародился в фармакологической индустрии и обозначал правила хранения фармацевтических препаратов, в основном иммунобиологических.

Холодовая цепь, в частности, определяет правила транспортировки вакцин в аптеки и учреждения здравоохранения.

Непрерывная холодовая цепь и ее применение

Непрерывная холодовая цепь нужна для того, чтобы сохранить эффективность вакцин и антисывороток на протяжении всего процесса вакцинации — от производства вакцины до ее применения. 

Для этого продумано даже наличие двух холодильников в прививочном кабинете: 

  • в одном холодильнике хранятся вакцины, которые используются в течение текущего дня;
  • во втором холодильнике хранится месячный запас вакцин. 

Справочно: некоторые биопрепараты, в т.ч. и вакцины, можно транспортировать в течение нескольких суток при комнатной температуре без потери свойств. Другие биопрепараты перед отправкой упаковываются в теплоизолирующий материал, термос с хладоэлементами. При необходимости внутрь вкладываются термометр и регистратор температуры. Машины, доставляющие биопрепараты по городу, оборудуются мобильными термоконтейнерами, а для междугородних перевозок используются автомобили-рефрижераторы. 

Как обеспечить бесперебойность холодовой цепи

В настоящее время залогом бесперебойного функционирования холодовой цепи является современное оборудование и ответственные работники. Однако застраховаться от происшествий в структуре, где имеет место человеческий фактор, просто невозможно. Но можно и нужно минимизировать риск. Как это сделать главной (старшей) медицинской сестре? Предлагаем небольшой алгоритм. 

Шаг 1. Обеспечьте бесперебойную холодовую цепь на своей территории

Вакцину нужно поместить в холодильник сразу после доставки. Не ждите, пока весь товар примут, проверят и неспешно расставят по полочкам. Важно максимально ограничить открывание дверцы холодильника.

Справочно: за 30 сек температура в холодильнике повышается на 8 °С, а для ее снижения потребуется полчаса. 

Шаг 2. Обратите внимание на требования в части обеспечения температурных условий

Обращайте внимание на наличие иконки, изображенной на рис. 

Рис. Иконка соблюдения температурных условий 

Данный символ обозначает необходимость соблюдения температурных условий хранения препарата. 

Это важно
Самое важное условие хранения вакцины — это обеспечение соблюдения температурного режима, а также правильное хранение терморежимных препаратов.

Шаг 3. Учитывайте особенности хранения биопрепаратов

Все вакцины являются чувствительными биопрепаратами, которые при неправильном хранении теряют свою активность. Однако потеря активности происходит гораздо быстрее при воздействии на вакцину температуры выше или ниже, чем этого требуют условия хранения. 

Если вакцина испорчена вследствие воздействия повышенной температуры, солнечного света или замораживания, ее активность не может быть восстановлена, этот процесс необратим даже в случае возвращения вакцины в требуемый температурный режим.

Кроме того, необходимо понимать, что воздействие неблагоприятной температуры носит кумулятивный характер, т.е. суммарная степень разрушения вакцины определяется количеством случаев нарушения температурного режима и длительностью каждого отдельного случая. 

Это важно
Вакцина может потерять свою активность из-за эффекта накопления.

Шаг 4. Обращайте внимание на сроки хранения препаратов

Даже при условии полного соблюдения температурного режима вакцина сохраняет свою активность в течение определенного промежутка времени, поэтому следует внимательно относиться к сроку годности, указанному на упаковке.

Также вы можете ознакомиться с чек-листом обеспечения бесперебойной холодовой цепи.

Уровни холодовой цепи

Холодовая цепь включает в себя ряд составляющих, необходимых для осуществления безопасного хранения и транспортировки иммунобиологических препаратов к пациенту, таких как:

  • персонал, обслуживающий холодильное оборудование и предоставляющий медицинские услуги;
  • оборудование для хранения и транспортировки (рефрижераторы на базе автомобилей, холодильные камеры и холодильники, термоконтейнеры с холодильными элементами и др.); 
  • процедуры контроля за распределением и использованием вакцин.

Справочно: каждому уровню холодовой цепи соответствуют особые условия хранения вакцин, которые обеспечиваются разным холодильным оборудованием, в зависимости от объема вакцины, сроков хранения и требований к температурному режиму.

Холодовая цепь состоит из следующих уровней:

  • 1-й уровень: предприятие — производитель вакцины;
  • 2-й уровень: склады оптового хранения;
  • 3-й уровень: районные и городские учреждения здравоохранения;
  • 4-й уровень: кабинеты вакцинации лечебно-профилактических учреждений.

Зона ответственности главной (старшей) медицинской сестры 

Главной (старшей) медицинской сестре важно помнить, что все оборудование должно отвечать требованиям безопасного хранения вакцин независимо от колебаний внешних климатических условий.

Это важно
Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести не только к снижению лечебно-профилактических свойств вакцин и анатоксинов, но и к возникновению непредвиденных побочных и неспецифических проявлений.

Целесообразно держать данный вопрос на контроле и в случае необходимости закупки соответствующего оборудования обратиться к руководителю организации здравоохранения. 

От редакции
О рекомендациях по инициированию процедуры госзакупки главной медицинской сестрой вы можете прочитать в статье Ю. Белевич«Составляем техническое задание на закупку правильно».

Справочно: холодовая цепь должна обеспечивать защиту вакцин от тепла и солнечного света, однако не стоит забывать про транспортировку в зимний период, когда температура воздуха значительно ниже 0 °C. В этом случае необходимо предпринимать меры по защите вакцин от слишком низкой температуры. Для этого могут быть использованы сумки-холодильники и термоконтейнеры.

Возможно ли замораживание вакцин 

В аптеках и организациях здравоохранения большинство вакцин хранятся в обычных бытовых холодильниках. 

К таким вакцинам, чувствительным к замораживанию, относятся, например:

  • АКДС;
  • АД;
  • АДС;
  • вакцина против клещевого энцефалита. 

Справочно: данные исследований, проведенных ВОЗ совместно с Институтом сывороток Индии, подтвердили, что замораживание вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, вызывает необратимое снижение эффективности.

Есть и такие вакцины, которые не теряют своих свойств после замораживания. К ним относятся вакцины против:

  • паротита;
  • кори;
  • полиомиелита.

Подробнее информация о чувствительности некоторых вакцин к замораживанию представлена в табл. 

Таблица

Чувствительность вакцин к замораживанию

Примечание:
1. Все вакцины замерзают при температуре ниже 0 °С.
2. Коревую вакцину и вакцину БЦЖ нельзя замораживать после разведения.
3. Растворитель для любой̆ вакцины нельзя замораживать.

1186 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Последнее
по теме
• • •

Нужно ли запрашивать паспорт у пациента?

Руководитель. Здравоохранение № 3 (135) 2024
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 166
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок