В статье рассмотрены вопросы взаимодействия клиники, санатория с управлением по лицензированию Министерства здравоохранения в процессе осуществления ими лицензируемой деятельности по трем направлениям: изменение в кадровом сегменте; внесение в лицензию изменений, дополнений; приостановление, прекращение, аннулирование лицензии.
Для осуществления медицинской деятельности организация, индивидуальный предприниматель должны обратиться в установленном порядке в управление по лицензированию Министерства здравоохранения за получением лицензии (далее — лицензирующий орган). Однако после получения лицензии взаимодействие субъекта хозяйствования с лицензирующим органом не прекращается.
Исходя из анализа норм Положения о лицензировании отдельных видов деятельности (утв. Указом Президента Республики Беларусь от 01.09.2010 № 450) (далее — Положение), случаи, когда в процессе осуществления лицензируемой деятельности возникает необходимость взаимодействовать с лицензирующим органом, можно разделить на три группы:
В процессе осуществления лицензируемой деятельности возникает необходимость приема на работу новых медицинских работников либо в иных кадровых изменениях. В таких случаях может понадобиться взаимодействие с лицензирующим органом.
Необходимость принять новых работников может возникнуть в двух случаях:
При смене руководителя, а также при смене и (или) принятии дополнительных медицинских работников с высшим и (или) средним медицинским образованием клиника, санаторий обязаны представить в Министерство здравоохранения в течение одного месяца с момента трудоустройства документы о принятии на должность соответствующих новых работников (представляются копии документов, указанных в абз. 5 подп. 326.1.1 подп. 326.1 п. 326 Положения). Это лицензионное требование, предусмотренное абз. 5 п. 323 Положения, несоблюдение которого является грубым нарушением (абз. 9 п. 329 Положения), следствием которого может быть приостановление действия лицензии (абз. 2 п. 75 Положения).
Необходимость внесения изменений в штатное расписание может быть связана с введением новых должностей, дополнительных штатных единиц, изменением наименований должностей, сокращением должностей, штатных единиц и др.
В случае внесения изменений в штатное расписание в части медицинских работников клиника, санаторий обязаны в течение одного месяца с момента внесения соответствующих изменений представить в Министерство здравоохранения документы об изменении штатного расписания. Это лицензионное требование, предусмотренное абз. 6 п. 323 Положения, несоблюдение которого не является грубым нарушением лицензионных требований. Однако в случае выявления такого нарушения в отношении клиники, санатория может быть вынесено требование (предписание) об устранении выявленного нарушения в определенный срок (абз. 2 п. 75 Положения).
В рассмотренных случаях надлежащим образом заверенные уполномоченным лицом клиники, санатория копии документов с сопроводительным письмом можно отправить в лицензирующий орган по почте (предпочтительно заказным письмом). Обращаем внимание на то, что это обязательно нужно сделать до истечения упомянутого месячного срока.
Необходимость во взаимодействии клиники, санатория с лицензирующим органом в процессе осуществления лицензируемой деятельности возникает также в случае внесения в лицензию изменений и (или) дополнений.
Клиника, санаторий обязаны внести в лицензию изменения в следующих случаях:
Необходимость внесения в лицензию дополнений возникает в тех же случаях, в которых в нее необходимо вносить изменения, но только если речь идет о внесении дополнительных данных, а не об исключении или изменении информации, содержащейся в лицензии.
В указанных случаях необходимо обратиться в лицензирующий орган до истечения месячного срока с момента возникновения соответствующего обстоятельства (абз. 1 ч. 1, ч. 2 п. 66, ч. 1, 2 п. 70 Положения).
В случае внесения в лицензию изменений и (или) дополнений в части включения в нее сведений об обособленных подразделениях, расширения перечня работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, в лицензирующий орган необходимо представить документы, указанные в п. 68, 326 Положения (абз. 3 п. 68 Положения).
Если место оказания медицинских услуг дополняется несколькими обособленными подразделениями, указанные документы подаются отдельно по каждому обособленному подразделению.
То есть фактически речь идет о получении новой лицензии.
Справочно: при реорганизации лицензиата в форме слияния или разделения (п. 69 Положения), а также в случае присоединения лицензиата — юридического лица к другому юридическому лицу, которое аналогичной лицензии не имеет, последнему из них при намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности присоединенного юридического лица необходимо обратиться в лицензирующий орган за выдачей новой лицензии (ч. 3 п. 70 Положения).
Обратите внимание, что при внесении в лицензию изменений и (или) дополнений, как и при получении лицензии, необходимо оплатить государственную пошлину и представить в лицензирующий орган копию документа, подтверждающего оплату, с отметкой банка. Реквизиты для оплаты находятся на сайте Министерства здравоохранения в соответствующем разделе. Размер госпошлины зависит от действующего размера базовой величины. Если с момента оплаты до представления в лицензирующий орган документов базовая величина изменилась, необходимо доплатить разницу и подать два платежных документа (п. 57, 58 приложения 22 к НК).
При получении лицензии, оформленной на новом бланке, клиника, санаторий обязаны сдать в лицензирующий орган оригинал ранее выданной лицензии (ее дубликат) (п. 74 Положения).
Порядок, случаи, основания приостановления, прекращения, аннулирования лицензии определены в гл. 7 Положения.
Приостановление. При выявлении в деятельности клиники, санатория лицензирующим или иным контролирующим органом нарушений, которые относятся к грубым нарушениям (п. 329 Положения) лицензирующий орган вправе приостановить действие лицензии до устранения выявленного грубого нарушения на срок до 6 месяцев (абз. 2 п. 75 Положения).
Лицензирующий орган вправе принять решение о приостановлении лицензии и при допущении нарушений, указанных в абз. 3 п. 75 Положения. Однако в таком случае также может быть принято решение о прекращении действия лицензии, поэтому данный случай рассмотрим в соответствующей части статьи.
Лицензирующий орган обязан принять решение о приостановлении лицензии в случае, если клиника, санаторий не устранили в установленные в требовании (предписании) сроки выявленное нарушение либо письменно не уведомили о его устранении.
Независимо от того, принималось ли решение о приостановлении лицензии либо было выдано только требование (предписание) об устранении нарушений, клиника, санаторий обязаны письменно уведомить лицензирующий орган об устранении нарушений, повлекших за собой принятие лицензирующим органом указанных мер, с приложением документов, которые подтверждают устранение этих нарушений.
Уведомление необходимо направить в лицензирующий орган не позднее дня, установленного соответствующим требованием (предписанием) или до истечения срока, на который было приостановлено действие лицензии (п. 79 Положения).
Прекращение. Лицензирующий орган вправе по своему выбору приостановить либо прекратить действие лицензии в случае выявления нарушения (в т. ч. грубого), совершенного клиникой, санаторием в течение 12 месяцев подряд после представления ими уведомления об устранении аналогичного нарушения, которое не устранено на момент его выявления или в ходе проведения проверки (абз. 3 п. 75 Положения).
Лицензирующий орган обязан прекратить действие лицензии, если клиника, санаторий:
Иные случаи прекращения действия лицензии указаны в п. 83–85, 87 Положения.
Вопрос о прекращении действия лицензии рассматривается с участием представителя лицензиата, а в случае его неявки в лицензирующий орган в день, указанный в уведомлении, полученном от лицензирующего органа, — без его участия.
При невозможности присутствия представителя по уважительным причинам клиника, санаторий вправе не позднее чем за два рабочих дня до рассмотрения вопроса о прекращении действия лицензии представить в лицензирующий орган свое мнение о прекращении действия лицензии в письменной форме (ч. 4, 5 п. 85-1 Положения).
В случае прекращения действия лицензии клиника, санаторий обязаны в течение трех рабочих дней со дня, следующего за днем получения уведомления о прекращении действия лицензии или вступления в законную силу соответствующего решения суда, сдать в лицензирующий орган оригинал лицензии (ее дубликат) (ч. 3 п. 91 Положения).
Аннулирование. Лицензия аннулируется по решению лицензирующего органа, в частности, если она выдана на основании представленных ее соискателем недостоверных сведений, а также если лицензиат не обращался за получением лицензии в течение 6 месяцев со дня принятия решения о ее выдаче (абз. 2, 3 подп. 88.1 п. 88 Положения).
Лицензия аннулируется по решению суда в случае принятия незаконного (в т. ч. с нарушением установленного Положением порядка) решения о выдаче лицензии (подп. 88.2 п. 88 Положения).
Как и в случае прекращения действия лицензии при ее аннулировании оригинал лицензии (ее дубликат) необходимо сдать в лицензирующий орган в течение трех рабочих дней со дня, следующего за днем получения от лицензирующего органа уведомления об аннулировании лицензии или вступления в законную силу соответствующего решения суда (ч. 3 п. 91 Положения).
Мы рассмотрели основные случаи, когда клинике, санаторию необходимо вступать в контакт с управлением по лицензированию Министерства здравоохранения. В каких-то случаях речь идет о довольно простых действиях, не требующих существенных затрат времени и ресурсов, в других организации могут потребоваться дополнительные юридические знания или даже помощь квалифицированных юристов.
Тем не менее всестороннее и системное понимание руководством клиники, санатория случаев, когда требуется вступать в связь с лицензирующим органом в процессе осуществления лицензируемой деятельности, позволит своевременно принимать правильные решения и избегать критических ошибок.
Дополнительно по теме: со всеми статьями о лицензировании медицинской деятельности можно ознакомиться по ссылке.
