Обеспечиваем безопасность и соблюдаем требования к кабинету ультразвуковой диагностики

В прошлом номере журнала мы разобрали требования к размещению и оснащению кабинета ультразвуковой диагностики (далее — УЗД). В продолжение темы рассмотрим еще ряд особенностей данной деятельности.

Правила безопасности в кабинете УЗД

Врачи и медицинские сестры кабинета УЗД должны знать и соблюдать правила охраны труда, техники безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии, а также своевременно проходить предварительные и периодические медицинские осмотры в соответствии с постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.07.2019 № 74 «О проведении обязательных и внеочередных медицинских осмотров работающих». Так, периодические медицинские осмотры работников организаций здравоохранения, которые связаны непосредственно с обслуживанием пациентов, проводят один раз в год при участии врача-­терапевта, дерматовенеролога и психиатр-­нарколога. А поскольку врачи и медицинские сестры кабинета УЗД используют антисептические и дезинфицирующие средства, для них проводятся осмотры еще и у врача-­оториноларинголога и акушера-­гинеколога (для женщин).

Медицинскими противопоказаниями для работы в контакте с ультразвуком (в случаях превышения предельно допустимого уровня) являются:

• болезни системы кровообращения;
• болезни нервной системы;
• болезни костно-­мышечной системы и соединительной ткани.

При оценке условий труда работников кабинета УЗД должно учитываться воздействие следующих опасных и вредных производственных факторов:

• контактный ультразвук;
• воздушный ультразвук;
• неионизирующие излучения;
• шум, вибрация;
• недостаточные уровни освещенности на рабочем месте врача;
• аэроионный состав воздуха;
• возможность воздушной и контактной передачи инфекции;
• напряженность и тяжесть трудового процесса при проведении диагностических исследований (напряжение зрительного анализатора, вызванного длительностью сосредоточенного наблюдения за экраном и очень высокой точностью зрительных работ, вынужденная рабочая поза, интеллектуальные и сенсорные нагрузки).

Рабочее место врача УЗД должно быть расположено не ближе расстояния 20 см от розеток, скрытой в стенах электропроводки и приводов, питающих электрические приборы. Оборудование кабинета должно полностью исключать возможность соприкосновения врача и медицинской сестры с открытыми токонесущими частями электрических цепей.

Это важно
Применять можно только ультразвуковые аппараты, прошедшие государственную регистрацию в Министерстве здравоохранения.

Медицинские работники должны обеспечиваться СИЗ и санитарной одеждой. В организации здравоохранения должны быть созданы условия для раздельного хранения в шкафах личной одежды, обуви и санитарной одежды, сменной обуви работников. На рабочих местах должен создаваться резерв санитарной одежды и СИЗ. Стирка санитарной одежды в домашних условиях не допускается.

Для защиты рук врача УЗД от неблагоприятного воздействия контактного ультра­звука и контактных смазок необходимо применять средства защиты рук (нарукавники, перчатки наружные резиновые и внутренние хлопчатобумажные).

Лицензирование кабинета УЗД

Данную тему рассмотрим на примере организации здравоохранения частной формы собственности, т. к. эти организации обязаны получать лицензию на медицинскую деятельность.

Лицензирующим органом является Министерство здравоохранения. 

Лицензируемый вид деятельности осуществляется с учетом ограничений, установленных, в частности:

• Законом Республики Беларусь от 14.10.2022 № 213-З «О лицензировании» (далее — Закон);
• постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 27.02.2023 № 154 «О лицензировании» (далее — постановление № 154).

Законом установлены требования, которые разделены на долицензионные и лицензионные.

К долицензионным требованиям относятся: наличие на праве собственности или ином законном основании (например, по договору аренды или безвозмездного пользования) помещений здравоохранения и необходимых для осуществления деятельности медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также требования по техническому обслуживанию и ремонту данной техники; требования к работникам организации здравоохранения в части их образования, стажа работы, квалификационной категории и т. д.

К лицензионным требованиям относятся: соблюдение долицензионных требований и условий, установленных нормативными правовыми актами; обеспечение назначения на должности медицинских работников и представления этих документов в Министерство здравоохранения в течение месяца.

Разберем процесс получения лицензии на примере организации здравоохранения, являющейся самостоятельным кабинетом — кабинетом УЗД, расположенным в арендованном помещении.

Прежде всего у организации или индивидуального предпринимателя должны быть:

• договор аренды капитального строения (здания) или изолированного помещения;
• технический паспорт с назначением «Помещение здравоохранения и (или) предоставления социальных услуг»;
• свидетельство о государственной регистрации помещения.

Это важно
Кабинет УЗД должен соответствовать требованиям к помещениям для осуществления медицинской деятельности.

Для подтверждения соответствия санитарно-­эпидемиологическим требованиям нужно обратиться в территориальный орган государственного санитарного надзора, который проводит санитарно-­гигиеническую экспертизу и выдает по ее итогам заключение о соответствии помещений здравоохранения и созданных в них условий для оказания заявляемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, требованиям законодательства в области санитарно-­эпидемиологического благополучия населения, которое действует в течение одного года.

Немаловажным моментом при получении лицензии является наличие у организации или индивидуального предпринимателя на праве собственности (или аренды) медицинской техники и изделий медицинского назначения, разрешенных к медицинскому применению в Республике Беларусь, т. е. можно покупать (брать в аренду) только те технику и изделия, которые прошли регистрацию в соответствии с законодательством.

Кроме того, в отношении медицинского оборудования нужно:

• заключить договор на техническое обслуживание;
• получить акт на ввод в эксплуатацию;
• получить заключение об оценке технического состояния.

Причем заключать договоры следует с организациями, получившими заключение о возможности проведения работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники.

Справочно: информацию о медицинской технике и изделиях медицинского назначения, прошедших регистрацию в соответствии с законодательством, а также перечень организаций, получивших заключение о возможности проведения работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники, в свободном доступе можно получить на сайте Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении.

Что касается персонала кабинета УЗД, то здесь требования следующие.

У руководителя (или его заместителя) организации здравоохранения или индивидуального предпринимателя должно быть высшее медицинское образование, первая или высшая квалификационная категория, документы о повышении квалификации или переподготовке по специальности «Ультразвуковая диагностика» и стаж работы не менее трех лет.

У остальных работников кабинета УЗД, с которыми заключен трудовой договор (контракт), должно быть высшее или среднее специальное медицинское образование, любая квалификационная категория и документы о повышении квалификации или переподготовке по специальности «Ультразвуковая диагностика».

Взаимодействие кабинета УЗД с другими организациями

Рассмотрим самые распространенные ситуации взаимодействия кабинета УЗД с другими учреждениями, не касающиеся бухгалтерского, налогового или иного учета.

Напомним, что при покупке оборудования и изделий медицинского назначения организации здравоохранения, индивидуальные предприниматели сотрудничают с учреждениями по продаже медицинской техники, имеющими регистрационные удостоверения, включенные в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения Республики Беларусь. После покупки заключают договоры на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники. В частности, в кабинете УЗД требуется обслуживать ультразвуковой сканер и бактерицидный облучатель.

Кроме того, организации здравоохранения, индивидуальные предприниматели осуществляют закупки расходных материалов для проведения исследований (например, специальные гели, перчатки, одноразовые пеленки, презервативы) и для жизнедеятельности организации как по медицинской части (например, дезинфицирующие средства с учетом расчета потребностей, лекарственные средства для пополнения аптечек), так и для хозяйственной деятельности (канцелярские товары, уборочный инвентарь и т. д.).

Практически на постоянной основе кабинет УЗД взаимодействует с территориальным органом госсаннадзора.

Это важно
Органы госсаннадзора являются не только надзорными органами, но и исполнителями большого перечня санитарно-эпидемиологических услуг, которые необходимы организациям здравоохранения для нормального функционирования.

Приведем перечень услуг, исполняемых по заказу организаций здравоохранения или индивидуальных предпринимателей органами госсаннадзора:

• обследование работников на патогенные энтеробактерии и паразитозы;
• гигиеническое обучение и оценка знаний работников;
• измерение физических и химических факторов окружающей среды;
• измерение физических и химических факторов производственной среды;
• физико-­химические исследования проб;
• радиологические исследования проб и измерения;
• микробиологические исследования объектов внешней среды (смывов с оборудования и поверхностей, биотестов изделий медицинского назначения, средств дезинфекции и антисептиков, питательных сред, лекарственных средств);
• санитарно-­эпидемиологическое обследование объектов на определение соответствия требованиям законодательства в области санитарно-­эпидемиологического благополучия населения.

Кроме всего вышеперечисленного, в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 23.08.2002 № 54 «Об утверждении Санитарных правил об организации и проведении мероприятий по уничтожению грызунов, бытовых насекомых, комаров подвальных помещений» кабинет УЗД обязан заключить договор на проведение дератизационных и дезинсекционных работ.

Это важно
Организации здравоохранения, являющиеся эпидемически значимыми объектами, обязаны заключить с Центром гигиены и эпидемиологии договор на оказание дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных услуг.

Для соблюдения бельевого режима в учреждении согласно постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 03.03.2020 № 130 «Об утверждении специфических санитарно-­эпидемиологических требований» допускается устройство мини-прачечных для стирки спецодежды, полотенец, салфеток. При отсутствии прачечной следует заключить договор со специализированной организацией по стирке белья.

Кабинет УЗД — достаточно интересное подразделение с точки зрения состава образующихся медицинских отходов, в частности, потенциально зараженных микроорганизмами.

В кабинете УЗД образовываются следующие медицинские отходы:

• одноразовые пеленки;
• использованные презервативы, надеваемые на датчик при трансвагинальном и трансректальном исследованиях;
• остатки проводящего геля, контактировавшие с биологическими жидкостями;
• спиртосодержащие салфетки, которыми протирают датчики после каждой процедуры;
• перчатки врача.

Организация здравоохранения обязана заключить договор на обезвреживание медицинских отходов со специализированной организацией по обращению с отходами. Кроме того, должен быть заключен договор на вывоз отходов производства, подобных отходам жизнедеятельности населения (так называемые коммунальные отходы).

Медицинские работники обязаны раз в пять лет проходить курсы повышения квалификации и подтверждать категорию. Следовательно, кабинет УЗД сотрудничает с медицинскими университетами, колледжами, училищами и центрами дополнительного образования взрослых.